Інтегроване ризик-орієнтоване управління людськими ресурсами в організаціях проєктів клінічних досліджень
DOI:
https://doi.org/10.31558/2307-2318.2025.2.6Ключові слова:
управління людськими ресурсами, ризики персоналу, комунікація, навчання, компетентність, організаціяАнотація
Статтю присвячено стратегічному управлінню людськими ресурсами в організаціях, що займаються клінічними дослідженнями. У ній розглядається проблема нестачі персоналу серед моніторів клінічних досліджень (Clinical Research Associates, CRA). Автори пропонують інтегрований, ризик-орієнтований підхід до управління персоналом. Висока плинність кадрів і дефіцит фахівців із необхідними компетенціями становлять суттєві ризики, які загрожують бюджету, якості та термінам виконання проєктів клінічних досліджень. Запропонований метод, що отримав назву «послідовно-паралельне залучення», передбачає поетапне навчання і підтримку молодших моніторів з боку досвідченіших колег. Такий підхід сприяє поступовому розвитку компетенцій, підвищенню мотивації та утриманню персоналу в межах організації. Метод також дозволяє знизити витрати спонсора та контрактної дослідницької організації (КДО), а також зменшити навантаження на старших моніторів. Модель є ефективною за умови чіткого розуміння серйозності ризиків, прозорості у взаєминах між спонсором і КДО, належного планування, узгодженості та дотримання послідовних процесів і вимог ICH GCP. Економічна частина статті демонструє, що навчання моніторів середнього рівня може частково замінити старших моніторів, зменшуючи витрати на моніторингові візити майже на 63% вже через чотири місяці впровадження.
Посилання
International Council for Harmonisation. (2016). ICH Harmonised Guideline: Integrated Addendum to ICH E6(R1): Guideline for Good Clinical Practice E6(R2). https://database.ich.org/sites/default/files/E6_R2_Addendum.pdf
Markey, N., Howitt, B., El Mansouri, I., & Schwartzenberg, C. (2024). Clinical trials are becoming more complex: A machine learning analysis of data from over 16,000 trials. Scientific Reports. https://www.nature.com/articles/s41598-024-53211-z
National Center for Biotechnology Information. (n.d.). Trends and charts on registered studies. ClinicalTrials.gov. https://clinicaltrials.gov/about-site/trends-charts
Association of Clinical Research Professionals. (2022). Barriers to bridges: Addressing the urgent need for a diverse, research-ready workforce within the clinical research profession. https://acrpnet.org/barriers-to-bridges-addressing-the-urgent-need-for-a-diverse-research-ready-workforce-within-the-clinical-research-profession/
Lamberti, M. J., & Dirks, A. (2022). An examination of the role of the clinical research associate and factors impacting performance and experience. Applied Clinical Trials. https://www.appliedclinicaltrialsonline.com/view/an-examination-of-the-role-of-the-clinical-research-associate-and-factors-impacting-performance-and-experience
Sumets, O. (2025). Characteristic Aspects of the Modern Paradigm of Communicative Management. Scholarly Notes of the "KROK" University, (1)77, p. 255.
Amrakhov, P. (2025). The Method of Sequential-Parallel Engagement of Specialists in Complex Clinical Research Projects. Proceedings of the 2nd International Scientific and Practical Conference “Current Issues of Economy and Society in the Modern World”, pp. 57–60.
Kyrychenko, O. (2023). Increasing the Efficiency of Human Resource Management as the Basis of Competitiveness and Quality of Organizational Activity and Its Functional Units. Scholarly Notes of the "KROK" University, (3)71, p. 50.
Petrova, I., & Ogana Kondo, U. (2024). Training and development as a motivational tool in strategic human resources management. Scholarly Notes of the "KROK" University, (1)73, 113.
Indeed. (n.d.). Clinical research associate salaries. https://www.indeed.com/career/clinical-research-ssociate/salaries?from=top_sb
